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RA工程師    工作地點：北京    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數：1


職位描述：

1、醫(yī)療器械產品注冊的咨詢輔導；
2、熟悉醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
3、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務；
4、負責撰寫醫(yī)療器械產品技術文件（產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等），并保證文件的高質量；
5、熟悉有源醫(yī)療器械相關產品標準如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；
6、負責對客戶進行指導，并提出合理的建議和報告；
7、對公司市場部提供必需的技術支持；

任職資格：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子、化學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、三年及以上醫(yī)療器械產品注冊、制造或開發(fā)、設計工作經驗；
3、熟悉有源類類醫(yī)療器械產品；
4、能夠足夠的耐心處理文筆工作。

如果您是醫(yī)療器械技術服務的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術服務行業(yè)，
如果您愿意與奧咨達共同成長，創(chuàng)造更加輝煌的未來，請將您的個人簡歷投遞給我們。

郵箱：hr@osmundacn.com（請備注應聘職位）



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