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創新申請NMPA不收費。批準或未批準創新批件，不影響III類\II類產品首次注冊收費。小微企業創新產品首次注冊依法享受收費減免。

• 國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》
  

• 國家食品藥品監督管理局“食品藥品監管總局關于印發創新醫療器械特別審批程序（試行）的通知” 食藥監械管〔2014〕 13號

理論時間 60（工作日）

• NMPA  II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA 體外診斷試劑注冊咨詢；
  

• NMPA 進口I、II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA  I類醫療器械備案辦理咨詢；
  

• 醫療器械優先審批辦理咨詢
  

• 創新醫療器械審批申請服務
  

• 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美國FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注冊（加拿大、澳大利亞、日本等）
  

• 體系建立\內審\運行\考核服務；
  

• 醫療器械臨床試驗服務；
  

• 注冊、體系、臨床培訓服務；